В Европе одобрили применение американской вакцины Moderna
Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency) разрешило применение вакцины от COVID-19 производства компании Мoderna из США, порекомендовав выдать условное регистрационное удостоверение препарату для профилактики коронавирусной болезни COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет, пишет НВ со ссылкой на EMA.
В сообщении указано, что комитет по лекарствам для человека тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и рекомендовал Европейской комиссии выдать официальное условное разрешение на применение.
«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации. Мы выдали вторую положительную рекомендацию по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила пандемию», — заявил исполнительный директор агентства Эмер Кук.
Клинические испытания на большой группе добровольцев показали, что вакцина от COVID-19 разработки Moderna эффективна в предотвращении заражения у людей от 18 лет.
Всего в исследованиях приняли участие около 30 тысяч человек. Половина из них получила вакцину, а половина — плацебо.
Вакцина показала эффективность в 94,1% в случаях.
Регулятор подчеркнул, что это вторая вакцина от коронавируса, получившая разрешение в ЕС.
Отметим, что Минздрав Израиля, после США и Канады, также одобрил применение данной вакцины от коронавируса, согласовав закупку 6 млн доз.